处方考察
工艺研究
质量研究
包材相容性
稳定性研究
处方组成及处方用量、配伍溶液种类筛选及配伍溶液稳定性等。
除菌,除热源工艺研究、溶液配制、灭菌工艺研究等。
根据注射剂的CQA进行质量研究。
包括直接接触药品的包材、给药器械及附件(如喷雾泵、输液软管)等的相容性等。
低温冻融试验、影响因素试验、长期试验、加速试验、中间条件试验。
包材相容性研究
药物质量研究
痕量残留物分析
分离纯化及鉴定
注射剂一致性评价
基因毒性&元素杂质
药品研发
溶剂残留检测
微生物检测及方法验证
中药材有毒有害物质检测
医疗器械检测