北京清析技术研究院
基因毒性&元素杂质
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1
杂质谱分析
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2
杂质的分离鉴定
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3
杂质合成
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4
分析方法
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5
放行检测
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1
杂质谱分析
杂质谱分析
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2
杂质的分离鉴定
杂质的分离鉴定
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3
杂质合成
杂质的
合成与表征
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4
分析方法
分析方法
开发与验证
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5
放行检测
根据ICH法规要求，一般任何一个分析方法需 要经过验证后，才可以用于放行检测，根据检测的 目的将药物分析方法分为鉴别、杂质分析和含量测 定三类，药物分析中通过供试品与标准物