药品包装相容性研究
添加剂提取研究
毒理学评价
元素杂质检测
针对安瓿、西林瓶和胶塞等药品包装系统设计相容性研究方案,辅助药品申报。
采用半定量扫描方法对药包材中的添加剂进行提取研究,包括抗氧剂、增塑剂、硫化剂、润滑剂等。
对“高关注毒性物质”进行重点关注,并进行毒理学评价,包括多环芳烃类(PAHs)、2-巯基苯并噻唑(2-MBT)、亚硝胺类等。
对不同给药途径的制剂采用特异性的元素杂质检测方案。
包材相容性研究
药物质量研究
痕量残留物分析
分离纯化及鉴定
注射剂一致性评价
基因毒性&元素杂质
药品研发
溶剂残留检测
微生物检测及方法验证
中药材有毒有害物质检测
医疗器械检测