北京清析技术研究院

药品.化妆品检测

药品化妆品主要为化妆品品牌商、生产商等提供化妆品一站式技术服务.化妆品常规检测、功效评价及产品申报等

提供多样化解决方案

(1)配方成分分析

化学药:鼻炎药品、糖浆类、眼睛养护类、降压药、降血糖药、贴剂药物、皮肤病药膏等;

中药:补气血类中药、暖胃类中药、 冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等;

保健品:减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油、降血糖药

化妆品:中药美白类、皮肤病药膏

生物医学试剂:革兰染色液、刚果红染色液、细胞试剂、细胞色素等等

(2)包材相容性测试

包材:安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等

制剂:吸入气雾剂、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊、透皮软膏等

医疗器械:假牙染色、胶囊壳

(3)功效评价

同样的药材其功效品质往往参差不齐,企业希望自己采购的原药材品质好功效强,以减少原药材在炮制、提取等工艺环节的用量。因此采购环节对原药材的功效和品质进行判断非常重要。

化妆产品类别包括: 育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(包含美白)和防晒 等9类产品。 

(4)真伪鉴定

个人客户或者经销商对于自己使用或销售的产品要确认真伪,需要一份威信报告提供支持,决定是否继续使用或者销售。

检测难点:

 ● 对于中药产品,前处理手段和鉴别手段比较复杂。
 ● 药典没有收录的产品,已经成熟的标准化处理手段和分析方法适用性不强。 

(5)杂质分析

分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的

问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题。

可靠的研究方法:

杂质对照品法、峰面积归一化法 加校正因子的主成分自身对照法、 不加校正因子的主成分自身对照法

(6)结构确认

结构确认及解析是药物研发的基础,

是为了确认所制备原料药结构是否正确;

中药化学成分结构研究中常用的四谱——紫外光谱、红外光谱、核磁共振波谱和质谱